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奥硝唑胶囊

奥硝唑胶囊

非处方药 医保乙类 国产

西安万隆制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

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奥硝唑胶囊
奥硝唑胶囊
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药品信息
奥硝唑胶囊
奥硝唑胶囊
米拉贝隆缓释片
米拉贝隆缓释片
主要成分

奥硝唑。  化学名称:1-(3-氯-2羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑  分子式:C7H10CIN3O3  分子量:219.63

本品活性成份:米拉贝隆 化学名称:2-(2-氨基-1,3-噻唑-4-基)-N-[4-(2-{[(2R)-2-羟基-2-苯基乙基]氨基}乙基)苯基]乙酰胺 分子式:C21H24N4O2S 分子量:396.51

生产企业

西安万隆制药股份有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

批准文号

国药准字H20031257

国药准字H20233665

说明
作用与功效

用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

慢性特发性便秘、慢性便秘型肠易激综合症、慢性便秘型功能性肠病

用法用量

1.毛滴虫病: (1)急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次1500mg(12粒),...

副作用

服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。 儿童用药:用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。 老年用药:遵医嘱适量酌减。

成分

用于治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

慢性特发性便秘、慢性便秘型肠易激综合症、慢性便秘型功能性肠病

药理作用

奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。研究报道,奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性,与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用,停药后则自然恢复。

注意事项

服用剩余的药片应立即包装好并作好标记并放在儿童接触不到的地方。

肾损伤患者在终末期肾病(GFR<15ml/min/1.73m²或需要进行血液透析)患者中未进行过本品研究,因此不推荐上述患者使用本品。重度肾损伤(GFR15~29ml/min/1.73m²)患者用药数据有限;基于一项药代动力学研究(参见【药代动力学】项下)结果,建议该类患者剂量降至25mg。重度肾损伤(GFR15~29ml/min/1.73m²)患者如正在使用强CYP3A抑制剂,则不推荐使用本品(参见【药物相互作用】项下)。肝损伤患者在重度肝损伤(Child-Pugh分级C级)患者中未进行过本品研究,因此不推荐该类患者使用本品。中度肝损伤(Child-Pugh分级B级)患者如正在使用强CYP3A抑制剂,则不推荐使用本品(参见【药物相互作用】项下)。高血压患者米拉贝隆可能升高血压,故应在基线及治疗期间定期监测血压,特别是对于高血压患者。中度高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)用药患者的数据有限。先天性或后天性QT间期延长患者临床试验中,治疗剂量的本品没有引起临床相关的QT间期延长(参见【药理毒理】项下)。但是由于上述试验排除了已知有QT间期延长病史的患者或正在接受已知可延长QT间期药物治疗的患者,因此尚不清楚本品对上述患者的影响。上述患者使用本品时应谨慎。膀胱出口梗阻患者和服用抗毒蕈碱药物治疗OAB患者米拉贝隆上市后用药经验中有膀胱出口梗阻患者(BOO)和服用抗毒蕈碱药物治疗的OAB患者发生尿潴留的报道。一项对照、安全性临床研究中,未显示出膀胱出口梗阻患者服用米拉贝隆会增加尿潴留的风险,对于临床上显著的膀胱出口梗阻患者,建议谨慎使用米拉贝隆。服用抗毒蕈碱药物治疗OAB的患者也应谨慎使用米拉贝隆。血管性水肿有报告显示,服用米拉贝隆后出现脸、唇、舌和/或喉血管性水肿。有一些患者首剂量服用后出现,也有个例报告显示首剂量服用后几小时或多剂量服用后出现血管性水肿。血管性水肿相关的上呼吸道肿胀可能是致命的。如果舌、下咽部、喉发生血管性水肿,应立即停用米拉贝隆,采取适当治疗措施以确保患者呼吸道通畅。接受CYP2D6代谢药物治疗的患者由于米拉贝隆是CYP2D6的中度抑制剂,美托洛尔和地昔帕明等CYP2D6底物与米拉贝隆联用时全身暴露增加,因此有必要进行适当监测并调整剂量,特别是与硫利达嗪、氟卡尼和普罗帕酮等经CYP2D6代谢的治疗指数窄的药物联用时。