盐酸丙美卡因滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

主要成分：盐酸丙美卡因化学结构式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐剂：每毫升含苯扎氯铵0.1mg（0.01%）

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

S.A.Alcon Couvreur N.V.

H20160133

注册证号H20181192

眼科表面麻醉，如：眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角镜检查，三面镜检查以及其它需表面麻醉的操作。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.短时间麻醉：操作前1-2滴，必要时可追加1滴。2.取异物或缝线拆除等小手术：...

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

眼部影响短暂症状：刺激，灼热感，结膜发红偶见症状：严重的过敏性角膜反应，以弥漫性表皮角膜炎为特征，伴随着纤维化和∕或大面积表皮细胞脱落、弥漫性基质肿大，角膜后弹性层炎以及虹膜炎。全身反应眼部使用局部麻醉剂很少见全身反应，但是可能会出现一定的全身毒性，表现为对中枢神经系统的刺激引起的抑郁。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

眼科表面麻醉，如：眼压计测量眼内压；手术缝合及取异物；结膜及角膜刮片，前房角镜检查，三面镜检查以及其它需表面麻醉的操作。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.表面麻醉剂的长期使用会降低麻醉效果的持续时间，需要提高剂量以达到预期的麻醉效果。增加剂量可能会引起继发角膜感染和∕或角膜浑浊，并伴随永久性的失明以及角膜穿孔。2.癫痫病、心脏病患者、甲状腺机能亢进或有呼吸问题的患者使用本品应特别慎重。肌无力患者对麻醉剂尤其敏感。血浆中乙酰胆碱酶量少的患者，以及正在接受胆碱酯酶抑制剂治疗的患者局部使用酯类麻醉剂时引起全身副作用的风险增加。3.使用本品时应防止异物进入眼内并禁止揉擦眼睛直至麻醉剂失效。4.如眼部出现过敏症状或恶化，应停止使用。5.滴瓶尖端请勿触及眼睑及其周围皮肤或其他物体表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。当不使用时，盖紧瓶盖。6.仅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐剂苯扎氯铵，配戴软性隐形眼镜时不可使用。8.使用本品后，可闭合眼睑并使用手指压合泪管2分钟以减少全身吸收。9.短暂的视力模糊或其他视觉干扰会影响驾驶或操作机器。如果滴入后出现视力模糊，患者需等待至视力清楚才能驾驶或操作机器。10.应置于儿童触及不到的地方。11.首次开封4周后丢弃。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。