布洛芬分散片

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

本品主要成份为布洛芬，其化学名称为：2-（4-异丁基苯基）丙酸 分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主要成份为硫酸特布他林。 化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1) 分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4 分子量：548.66

赤峰维康生化制药有限公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H20100189

国药准字H20223675

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、喘息性支气管炎。

口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超 过4次。

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏者反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）因手术期疼痛的治疗。 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6.有活动性消化溃疡出血，或者既往曾复发溃疡出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、喘息性支气管炎。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视 力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见过敏性肝炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 3.罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。有报道，极少数患者使用非甾体抗炎药（包括本品）可能会出现致命的、严重的皮肤 不良反应。 4.有胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病既往史者，有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反 应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔等情况，应停药并立即就医。 5.本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。本品可 能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。如出现胸痛、气短、无力 、言语含糊等情况，应停药并立即就医。

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，严重疼痛者，应去医院就诊；用于解毒不得超 过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛要药的药品(如某些复方抗感冒药）。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.有下列情况患者应慎用并在医师指导下使用：60岁以上，肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病 或其他出血性疾病）、支气管哮喘患者或既往有支气管哮喘病史的患者（可能会引起支气管痉挛）、肠胃病患者或 既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎和克隆氏病）的患者、高血压患者或既往有高血压或心理衰竭（如液体潴留和水 肿）等心血管疾病病史的患者，有红斑狼疮或其他免疫系统疾病患者。 5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6.本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹、 尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生； 7.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 8.如服用过量或出现严重不良反应、应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用前请咨询医师或药师。

严重的心血管疾病(例如：缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭)未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角型青光眼的患者应谨慎使用。本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正接受本品治疗的患有严重心脏疾病(如缺血性心脏病、心律失常或重度心力衰竭)的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应建议立即就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血钾水平，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。低钾血症可增加心律失常的倾向。由于低钾血症也会增加洋地黄中毒风险，因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。β2受体激动剂可增加高血糖风险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者，需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者，建议使用吸入性糖皮质激素治疗，以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应，这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。有几个病例报道在眼部单用异丙托溴铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常(如散、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报的6例病例中，哮喘患者(雾化液)联合使用沙丁胺醇和异丙托溴铵，导致狭角性青光眼。当通过雾化器给药时，特布他林很可能以与沙丁胺醇相同的方式和异丙托溴铵相互作用。不建议易感人群联合用药。若硫酸特布他林意外进入眼睛，应用流水冲洗眼睛。在非口服的高剂量使用短效β激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要发生在哮喘急性发作的患者(详见【不良反应】和【药物过量】章节)。若对急性本品治疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。每一个单包装需要在打开后24小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。对驾驶及使用机器能力的影响：本品对驾驶及使用机器能力没有影响或影响可忽略。配伍禁忌：本品不可与碱性溶液即pH大于7的溶液混合。运动员慎用。