华蟾素注射液

阿托伐他汀钙片

干蟾皮提取物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

安徽华润金蟾药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字Z34020274

国药准字H19990258

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

肌内注射，一次2～4ml（2/5～4/5支），一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10～20ml（2～4支），用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

个别病人如用量过大或两次用药间隔不足6～8小时，用药后30分钟左右，可能出现发冷发热现象；少数患者长期静滴后有局部刺激感或静脉炎，致使滴速减慢，极个别病人还可能出现荨麻疹、皮炎等。

个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。