戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装

左炔诺孕酮肠溶胶囊

本品为复方制剂，其组成为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1．5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。

拜耳医药保健有限公司广州分公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字HJ20160683

国药准字H20080459

本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

口服给药 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：1.按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。2.本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 在治疗期间内，可能发生撤退性出血。 治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。 为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。 如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。 应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止给药。3.在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间。4.由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装。5.遵医嘱。

口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。

除了列在【注意事项】中的不良反应，下列不良反应在口服不同HRT制剂的使用者也曾有报导。 1.下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗： -心血管意外和栓塞 -胆汁积郁性黄疸 -良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血 -乳溢：应检查以排除垂体腺瘤 *生殖系统和乳腺疾病 阴道出血类型的改变，异常出血或大量出血，突破性出血，点滴出血（连续治疗期间不规律出血通常好转），痛经，阴道分泌物的改变，经前样综合征，乳房疼痛、触痛或增大。 2.胃肠道疾病 消化不良，腹胀，恶心，呕吐，腹痛。 3.皮肤和皮下组织疾病 皮疹和各种皮肤疾病 4.神经系统疾病 头痛，偏头痛，头晕，焦虑/抑郁症状，疲乏。 5.其它 心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。

偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理，可自行消失；如症状较重应向医师咨询。

本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

本品为紧急避孕药，避孕机制是显著抑郁排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥紧急避孕作用。

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2.本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.虽然本品为肠溶胶囊，但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生，也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2小时内发生呕吐，且呕吐物中有胶囊，应立即补服一粒。 4.本品可能使下次月经提前或延迟，如逾期一周月经仍未来潮，应即到医院检查，以排除妊娠。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.将此药品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。