功能主治:1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件:(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为非那雄胺。 |
他达拉非 |
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生产企业 |
杭州默沙东制药有限公司 |
Lilly del Caribe,Inc. |
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批准文号 |
国药准字J20150143 |
H20170285 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件:(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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用法用量 |
推荐剂量是每天1片,每片5毫克,与或不与食物同服。 肾功能不全患者剂量:对于各种... |
用于成年男性,本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如... |
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副作用 |
详见说明书。 |
头痛和消化不良。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性 :由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。 哺乳妇女 :本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药 |
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成分 |
1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件:(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
他达拉非有环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性,所以会导致血压轻度的、短暂的降低(见"药理毒理"),这种特性可能增强硝酸盐的降压效果(见"禁忌")。 严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫 |