地奥司明片

他达拉非片

本品主要成份为地奥司明。

他达拉非

马应龙药业集团股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20066737

H20170022

治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状 (腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

用于成年男性，本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如...

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

头痛和消化不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药：动物试验并未显示任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 分娩：尚缺乏详细的研究资料。 哺乳期妇女用药：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：尚缺乏详细的研究资料。 老年用药：70岁及70岁以上的老年患者，或并发有其它疾病（如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒），其不良反应的发生率没有明显不同，且地奥司明片与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。

治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状 (腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。

治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性

详见说明书。

他达拉非有环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，他达拉非不发生作用。

急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低（见"药理毒理"），这种特性可能增强硝酸盐的降压效果（见"禁忌"）。 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 关于重度肝功能不全（Child-Pugh 分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过４小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者（如镰状细胞贫