地奥司明片

非那雄胺片

本品主要成份为地奥司明。

本品主要成份为非那雄胺。化学名称：N-叔丁基-3-氧代-4氮杂5a雄甾-1-烯-17β-甲酰胺化学结构式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

马应龙药业集团股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20066737

国药准字H20070112

治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状 (腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日...

1.口服。推荐剂量：每次1mg(1片)，每天1次，可与或不与食物同服。2.一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

据文献资料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响发现与安慰剂无差异。在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良发生率减少（0.3%）。 上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女用药：动物试验并未显示任何致畸作用，进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 分娩：尚缺乏详细的研究资料。 哺乳期妇女用药：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。 儿童用药：尚缺乏详细的研究资料。 老年用药：70岁及70岁以上的老年患者，或并发有其它疾病（如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒），其不良反应的发生率没有明显不同，且地奥司明片与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品不适用于妇女。本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女，因为II型5a-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作汇总接触到药品的活性成份。哺乳妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳汁分泌。儿童用药：本品不适用于儿童。老年用药：尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状 (腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

详见说明书。

急性痔发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。