功能主治:适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
依西美坦。 |
柳栎(Urajiro-gashi)浸膏粉。 |
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生产企业 |
齐鲁制药有限公司 |
日本新药株式会社 |
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批准文号 |
国药准字H20020002 |
注册证号H20170115 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。 |
促进肾结石和输尿管结石的排出。 |
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用法用量 |
一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。 |
通常,1次2粒(450 mg),1日3次口服。 应随年龄和症状适当增减或遵医嘱。 |
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副作用 |
本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。 |
总病例1,781例中有47例(2.64%)出现了不良反应。主要为胃部不适感8例(0.45%),胃肠功能紊乱7例(0.39%)等消化道症状。(获批准时~1973年11月止的统计)(见说明书表格)。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。 儿童用药:禁用。 老年用药:无特别的注意事项。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:未有过对孕妇及哺乳期妇女用药的报告。 儿童用药:未有过对儿童用药的报告。 |
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成分 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。 |
促进肾结石和输尿管结石的排出。 |
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药理作用 |
药理作用:乳腺癌细胞的生长可依赖于雌激素的存在,女性绝经期后循环中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周组织中的芳香酶将肾上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睾酮)转化而来。通过抑制芳香酶来阻止雌激素生成是一种有效的选择性治疗绝经后激素依赖性乳腺癌的方法。依西美坦为一种不可逆性甾体芳香酶灭活剂,结构上与该酶的自然底物雄烯二酮相似,为芳香酶的伪底物,可通过不可逆地与该酶的活性位点结合而使其失活(该作用也称“自毁性抑制”),从而明显降低绝经妇女血液循环中的雌激素水平,但对肾上腺中皮质类固醇的生物合成无明显影响。在高于抑制芳香酶作用浓度的600倍时,对类固醇生成途径中的其他酶不产生明显影响。 毒理研究(详见说明书) |
详见说明书。 |
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注意事项 |
绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。 |
交付药物时:指导患者PTP包装药品应从其垫板中取出药品服用(有报告指出:因误服PTP垫板,其尖硬锐角刺入食道粘膜。导致穿孔、纵隔洞炎等严重并发症)。 |