
非那雄胺片
MSD International GmbH (Puerto温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
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药品信息 | |||
主要成分 |
非那雄胺 化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55 |
本品为复方制剂,其组份为蓝棕果提取物、狭叶金光菊提取物。其中每片含蓝棕果提取物55mg,狭叶金光菊提取物30mg。 |
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生产企业 |
MSD International GmbH (Puerto |
成都地奥九泓制药厂 |
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批准文号 |
国药准字J20120061 |
国药准字H20064477 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症;膀胱刺激症。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个... |
口服。每次2片,每天3次,饭前服用,或遵医嘱。 |
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副作用 |
本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。 |
未见明显毒副反应。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:本品对于女性膀胱刺激症的治疗,尚无可靠的临床试验及文献资料支持,故不提倡用于女性患者。孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症用该药的安全性尚不明确,故不能用于孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症的治疗。 儿童用药:本品用于儿童的安全性尚未确定,故不适用于儿童膀胱刺激症的治疗。 老年用药:无明显禁忌。 |
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成分 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症;膀胱刺激症。 |
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药理作用 |
【药物过量】 |
药理作用:复方蓝棕果片有抗炎作用,能减轻前列腺、膀胱等部位因一般性阻碍引起的肿胀,还可刺激以上部位的血液循环和机体的免疫调节能力。在基础药理研究中,复方蓝棕果片能显著减少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量,对大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽肿均有明显抑制作用。 毒理研究 急毒:小鼠一次灌胃给予复方蓝棕果片9854mg(浸出物)/kg(约为成人临床用量的1791倍),连续观察七天,未见死亡。长毒:大鼠长期(26周)灌服复方蓝棕果片82.5mg(浸出物)/kg,未见毒性反应。 |
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注意事项 |
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳 |
清淡饮食,避免辛辣刺激食物。 |