
非那雄胺片
MSD International GmbH (Puerto温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
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药品信息 | |||
主要成分 |
非那雄胺 化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55 |
本品主要成分为每片含睾丸粉0.2g。 |
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生产企业 |
MSD International GmbH (Puerto |
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20120061 |
国药准字H63020194 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
用于神经衰弱,发育延迟,男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个... |
口服。一次3-5片,一日3次。 |
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副作用 |
本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 :性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。 |
尚未见有关不良反应的报道。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 |
用于神经衰弱,发育延迟,男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。 |
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药理作用 |
【药物过量】 |
雄性激素类药。本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛睾丸制备而得的雄性激素类药物:雄激素为类固醉激素,主要是由男生$丸分泌,对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中,雄性激素起关键作用。在青春期,雄激素使阴茎增长,促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟,并能促使皮脂腺增生和分泌、喉绩生长,致声音变得低沉,增加骨骼肌生长,对骨骼有促进生长的作用:另外,雄激索对正常造血细胞有兴奋作用,可以增加红细胞生成素的产生及作用,对红细胞干细胞也有直接刺激作用,增加蛋白质合成,减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。 |
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注意事项 |
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。哺乳 |
1.妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2.使用大量雄性激素可使高密度脂蛋白(HDL )浓度降低,低密度脂蛋白(LDL )浓度升高。 3.运动员慎用。 |