功能主治:该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为非那雄胺。 |
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 |
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生产企业 |
杭州康恩贝制药有限公司 |
江苏豪森药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20051921 |
国药准字H19990315 |
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说明 | |||
作用与功效 |
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 |
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用法用量 |
口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日一次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
口服,一次5mg(1片),一日3次,饭前服用。 |
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副作用 |
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微,短暂。 文献报道: 1.发生率>1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍),乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)。 性欲减退:6.4%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)。 射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女,尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药:老年患者不需调整给药剂量。 |
儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。 老年用药:老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。 孕妇及哺乳期妇女用药:因其安全性未确定,应避免使用本品。 |
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成分 |
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。 |