功能主治:该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为非那雄胺。 |
本品主要成份为:盐酸特拉唑嗪。 |
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生产企业 |
杭州康恩贝制药有限公司 |
上海雅培制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20051921 |
国药准字H20023659 |
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说明 | |||
作用与功效 |
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
良性前列腺增生、高血压、心力衰竭、前列腺癌、高血压急症 |
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用法用量 |
口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日一次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
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副作用 |
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微,短暂。 文献报道: 1.发生率>1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍),乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)。 性欲减退:6.4%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)。 射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女,尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药:老年患者不需调整给药剂量。 |
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成分 |
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
良性前列腺增生、高血压、心力衰竭、前列腺癌、高血压急症 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1.肾功能损伤患者无需改变推荐剂量;2.加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量,必要时应重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压;3.与其他a肾上腺素受体拮抗剂一样,建议特拉唑嗪不用于有排尿晕厥史的患者;4.直立性低血压在良性前列腺增生患者的发生率较高血压患者高,其中老年患者较年轻患者容易发生;5.如果用药中断数天,应当重新使用初始剂量方案进行治疗;6.首次用药或停止用药、停药后重新给药会发生眩晕、轻度头痛或瞌睡;建议在给予初始剂量12小时内或剂量增加时应当避免从事驾驶或危险工作;7.与其他a肾上腺素受体拮抗剂一样,特拉唑嗪也会引起眩晕。眩晕常发生在初始用药30到90分钟内,偶尔也会发生在剂量增加过快或加用另一种抗高血压药物时。如果发生眩晕,应当将患者放置横卧姿势,在必要时采用支持疗法。虽然在昏厥前偶尔会出现,心动过速(心率每分钟120~160次),但通常认为晕厥与过度的直立性低血压有关。当从卧位或坐位突然转向立位时可能会发生眩晕、轻度头痛甚至晕厥。出现这些症状时患者应躺下,然后在站立前稍坐片。 |