非那雄胺片

非处方药医保乙类国产

功能主治：本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

药品对比

药品信息	非那雄胺片	补肾固齿丸
主要成分	本品活性成份为非那雄胺。	熟地黄，地黄，鸡血藤，紫河车，骨碎补（盐水炙），漏芦，丹参（酒炙），五味子（酒炙），山药，郁金（醋炙），炙黄芪，牛膝，野菊花，茯苓，枸杞子，牡丹皮，泽泻（盐炙），肉桂。
生产企业	湖南千金湘江药业股份有限公司	成都九芝堂金鼎药业有限公司
批准文号	国药准字H20040333	国药准字Z51021248
说明
作用与功效	本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。	补肾固齿，活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、龈肿齿衄；慢性牙周炎见上述证候者。
用法用量	口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。	口服。一次4克，一日2次。
副作用	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿： 8.1%（3.7%）。性欲减退： 6.4%（3.4%）。精液量减少：3.7%（0.8%）。射精障碍： 0.8%（0.1%）。乳腺增大： 0.5%（0.1%）。乳腺疼痛： 0.4%（0.1%）。皮疹： 0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况，服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。	尚不明确。
禁忌	孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。
成分	本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。	补肾固齿，活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、龈肿齿衄；慢性牙周炎见上述证候者。
药理作用	药理作用本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。毒理研究: 遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450~550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250mg/Kg/天(按AUC计，相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍，下述所有毒理研究剂量的计算方法相同)，染色体畸变率没有升高。生殖毒性：非那雄胺80mg/kg/天(同上计算，相当于人用剂量的543倍)，连续给药12周对性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时，导致其精囊和前列腺的重量也显著减轻，交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降；但	补肾固齿丸由熟地、紫河车、骨碎补、地黄、鸡血藤、山药、枸杞子、黄芪、丹参、郁金、五味子、茯苓、泽泻、牛膝、漏芦、牡丹皮、野菊花、肉桂组成。方中重用熟地滋养肝肾，填精益髓；紫河车滋补气血，益肝肾；骨碎补补肾健骨，行血止血；地黄滋阴养血，清热凉血；鸡血藤补血行血，通经活络，暖腰健骨；山药健脾胃，补肺肾；枸杞子补肝肾，润肺燥，强筋骨；炙黄芪补气健脾；丹参祛瘀生新，排脓止痛；郁金凉血破瘀；五味子益气生津；茯苓健脾渗湿；泽泻渗湿泄火；牛膝破血行瘀，引火下行；漏芦清热解毒，消痈排脓；牡丹皮清热凉血散瘀；野菊花清热解毒，消肿止痛；肉桂引火归源，活血通经。诸药合用，共奏补肾固齿、活血解毒之功。
注意事项	一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌) 血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速	1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。不要吃过硬食品。