补肾通淋颗粒

非那雄胺片

补骨脂(盐炙)、黄芪、王不留行(炒)、赤芍、桃仁、海藻、茯苓、牛膝、肉桂、黄柏、柴胡(醋炙)。

非那雄胺 化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

天津太平洋制药有限公司

MSD International GmbH (Puerto

国药准字Z20040009

国药准字J20120061

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

开水冲服，一次1袋，一日2次。

推荐剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个...

个别患者服药后偶有出现恶心症状。

本药的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 ：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

临床前药理实验表明，本品对角叉菜胶引起的大鼠无菌性前列腺炎和大肠杆菌引起的大鼠细菌性前列腺炎均有减轻肿胀，抑制炎症指标作用； 可抑制大鼠巴豆油性耳肿，大鼠角叉菜胶足肿以及小鼠毛细血管通透性增加。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌 有一定的抑菌作用；对丙酸睾丸素所致的小鼠前列腺增生有预防和治疗作用；可抑制氢化可的松所致小鼠胸腺萎缩及脾脏系数下降；抑制大鼠热刺激和小鼠 腹腔注射醋酸等致痛反应。

【药物过量】

阴虚火旺者慎用。

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本药治疗6个月或更长时间的患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响：本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用的，可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当服用怀孕或可能受孕时，不应触摸本药的碎片和裂片，避免接触其活性成分。哺乳