补肾通淋颗粒

度他雄胺软胶囊

补骨脂(盐炙)、黄芪、王不留行(炒)、赤芍、桃仁、海藻、茯苓、牛膝、肉桂、黄柏、柴胡(醋炙)。

本品主要成份为度他雄胺。

天津太平洋制药有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

国药准字Z20040009

注册证号H20160515

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

开水冲服，一次1袋，一日2次。

成年人(包括老年人)： 推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应...

个别患者服药后偶有出现恶心症状。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：（详见说明书）。

孕妇及哺乳期妇女用药：/ 儿童用药：）。  对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。 重度肝功能损害者。 孕妇及哺乳期妇女用药：女性禁用本品。 生育力 据报告，度他雄胺能影响健康男性的精液质量（精子数量和精液量减少，精子活动力减弱）（参见[临床试验]）。不能排除男性生育力下降的可能性。  孕妇 如同其它5α-还原酶抑制剂，度他雄胺抑制睾酮转换为二氢睾酮，如果给予怀有男性胎儿的妊娠妇女度他雄胺，可能抑制胎儿外生殖器官的发育（参见 儿童用药：儿童和青少年禁用本品。 老年用药：老年人毋需调整剂量，（

补肾通淋、化瘀散结。用于慢性前列腺炎肾阳不足，湿瘀互结证，症见小溲滴沥不爽，小腹胀满疼痛、精神萎靡、腰膝酸软、尿有白浊。 

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

临床前药理实验表明，本品对角叉菜胶引起的大鼠无菌性前列腺炎和大肠杆菌引起的大鼠细菌性前列腺炎均有减轻肿胀，抑制炎症指标作用； 可抑制大鼠巴豆油性耳肿，大鼠角叉菜胶足肿以及小鼠毛细血管通透性增加。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性链球菌、变形杆菌 有一定的抑菌作用；对丙酸睾丸素所致的小鼠前列腺增生有预防和治疗作用；可抑制氢化可的松所致小鼠胸腺萎缩及脾脏系数下降；抑制大鼠热刺激和小鼠 腹腔注射醋酸等致痛反应。

详见说明书。

阴虚火旺者慎用。

）。接受本品0.5mg/天治疗的男性受试者，其精液中可测得少量度他雄胺。 基于动物实验结果，对于男性胎儿，其母亲接触服用本品的患者的精液不会造成不良影响（在妊娠16周周内危险性最大）。但是，如同其它5α-还原酶抑制剂，当患者的配偶怀孕或有怀孕的可能时，建议患者使用避孕套避免其配偶接触精液。 哺乳期妇女 尚不清楚度他雄胺是否经人乳汁排泄。