维朴芬 (醋氯芬酸肠溶片)

洛索洛芬钠凝胶贴膏

醋氯芬酸。

本品的主要成份为洛索洛芬钠。辅料：甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氧化钛，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。

四川维奥制药有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20031249

国药准字H20173272

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人每日两次，每次1片（0.1g）或遵医嘱。

外用，贴敷患处，一日1次。

1、已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。2、病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其他非甾体抗炎药），引起哮喘、支气管炎痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3、患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者，胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。4、患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。5、妊娠后三个月期间孕妇禁用。

据国外文献报道：安全性试验评价1075例，其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状，偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例，其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇和可能怀孕的妇女只有在收益高于风险时才能使用。(妊娠期用药的安全性尚不明确)据报道，在妊娠晚期使用其他非甾体类抗炎镇痛药外用制剂的孕妇中，观察到胎儿动脉导管收缩。儿童用药：尚不明确。老年用药：据国外文献报道，65以上的老人的不良反应发生率(3.7%；1738例中65例)，与不到65岁(1.7%；1300例中22例)的比较显著性高。主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状。故65岁以上的老年人使用时，要注意贴敷部位的皮肤。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用于以下疾病及症状的消炎、镇痛；骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻）最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。1、常见（＞1%）：(1)胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。(2)肝和胆：肝酶升高。2、偶见（1/100～1/1000）：(1)一般：头晕。(2)胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。(3)皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。(4)代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。3、罕见：（＜1/1000）：(1)一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。(2)血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。(3)心血管：水肿、心悸。(4)中枢和外周神经系统：感觉异常、癫痫。(5)胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。(6)泌尿系统障碍：间质性肾炎。(7)皮肤：湿疹。(8)代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高钾血症。(9)精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。(10)眼睛：视觉异常(11)其它：味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

1、有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。2、轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDs，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者也应慎用。3、在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠道出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。4、长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如：肝、肾功能和血细胞计数）。5、服用NSAIDs出现头晕和中枢神经系统其他障碍的患者应避免开车和从事机械操作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、慎重用药(以下患者请慎重用药)：支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。 2、重要的基本注意事项：(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。(3)针对慢性疾病(骨性关节炎等)的治疗，在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。 3、使用中的注意事项：使用部位：(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打湿时，请擦拭后使用本品。