非那雄胺片

非那雄胺片

非那雄胺。

本品主要成分为非那雄胺。 化学名：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55

山东仁和堂药业有限公司

广东逸舒制药股份有限公司

国药准字H20070163

国药准字H20051699

1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件

良性前列腺增生、雄激素性脱发、男性型秃发

推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。

详见说明书

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况，对本品任何成份过敏者。 ．妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件

良性前列腺增生、雄激素性脱发、男性型秃发

详见说明书

一般注意事项 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检蠢的影响 目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。 建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。一般来说，基线PSA>10纳克/毫升(Hybritech)则提示应进一步检查并考虑活检；PSA水平在4和10纳克/毫升之间建议作进一步检查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重叠。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常参考范围内并不能排除前列腺癌的可能性。若基线PSA<4纳克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑本品会使前列腺增生患者的血清PSA水平降

一般注意事项1使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响1非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。2建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊，其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用。对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上，治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。