艾佳 (氨酚帕马溴片)

甲磺酸倍他司汀片

本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg。

本品主要成份为甲磺酸倍他司汀。规格：6MG。

乐普药业股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司

国药准字H20080687

国药准字H20040130

本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

成人及12岁以上儿童为每次2片，一日3次，或遵医嘱。12岁以下的未成年人禁用。

通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次饭后口服，可视...

1.严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成分过敏者禁用。2.酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。3.不得和其他任何含有对乙酰氨基酚的药物合用。4.12岁以下的未成年人禁用。

在总病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的报告（市场销售后临床调查结果）胃肠道：偶有（0.1%-5%）恶心、呕吐。过敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。

本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

临床试验期间常见的与氨酚帕马溴相关的不良事件为：恶心、呕吐、嗜睡、头晕、腹泻、腹痛、无力、月经提前等；少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、白细胞减少。转氨酶升高。对乙酰基酚在临床使用中偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起肠胃道出血。

1 内耳循环障碍的改善作用：在土拨鼠的内耳微循环障碍的实验中，将本品腹腔给药，30分钟后与对照组相比，血流增加到148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。2 增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量。将甲磺酸倍他司汀给与内淋巴水肿的土拨鼠，引起耳蜗血流量显著增加。血流从5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被认为是耳蜗辐状动脉的平滑肌舒张所致。3 脑内血流量的改善作用：在恒河猴的试验中，静脉注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大脑和小脑组织的血流量分别从70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和从73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

1.肝肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制制剂同用。3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品由增加肝脏毒性的危险，应慎用。5.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。6.疼痛加剧或疼痛超过10天者慎用。7.服用本品后出现新的不适症状或红斑或水肿症状持续存在应立即停药并向医生咨询。8.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进

对下列患者需慎重给药