贝希 (阿卡波糖胶囊)

格列美脲片

本品主要成分为阿卡波糖。

格列美脲。

四川绿叶制药股份有限公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

国药准字H20020391

国药准字H20031079

配合饮食控制治疗糖尿病。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。一般投荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次，以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增加至每次0.2g，每日3次，或遵医嘱。

对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖、尿...

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。　　 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。　　 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。　　 4.严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 儿童用药：尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。 老年用药：老年人，虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者，初始剂量，剂量上调和维持量应慎重应遵医嘱以避免低血糖反应。

配合饮食控制治疗糖尿病。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少出现腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

药理作用：  本品属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关但与其他磺酰脲类降糖药一样的是，本品长期服用的降血糖机理尚不很清楚。  毒理研究：  重复给药毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的1000倍）连续给药12个月结果出现血糖水平降低和胰岛细胞脱颗粒，有一只雌犬和一只雄犬出现双侧被膜下白内障。而非GLP试验结果提示本品可能不会促进白内障的形成，在多种糖尿病及白内障大鼠模型上本品未表现出协同致白内障作用，本品对人工组织培养的牛眼晶状体的代谢也无不良影响。  遗传毒性：本品Ames试验，CHL细胞染色体畸变试验和昆明小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。  生殖毒性：本品经口给药对大鼠（4000mg/kg，按体表面积计算相当于临床最大推荐量的4000倍）和家兔（32mg/kg按体表面积计算相当于临床最大推荐量的60倍）均未产生致畸作用。对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。大鼠和家兔经口给予本品的剂量分别相当于临床剂量的50倍和0.1倍时（按体表面积计算）出现子宫内死胎。与其它

1.病人应遵医嘱调整剂量。　　 2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。　　 3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。　　 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。　　 5.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

详见说明书。