复方罗布麻片Ⅰ

缬沙坦胶囊

本品为复方制剂，其组份为每1000片含：罗布麻叶218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸镁15G、硫酸双肼屈嗪1.6G、氢氯噻嗪1.6G、盐酸异丙嗪1.05G、维生素B10.5G、维生素B60.5G、泛酸钙0.25G。

缬沙坦

亚宝药业集团股份有限公司

常州四药制药有限公司

国药准字H14022937

国药准字H20010824

用于高血压病。

适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服，一次1粒（80mg），一日1次。抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达...

尚不明确。

【不良反应】 2316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明，本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果，缬沙坦的剂量为10MG～320MG，治疗时间最长为12周。在2316名患者中，1281人服用80MG，660人服用160MG。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关，因此将服用不同剂量的情况合并统计，结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。

用于高血压病。

适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

本品给实验性肾性高血压犬水灌服，剂量按0.2G/KG、可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG给犬、猫灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品0.3G/KG、0.6G/KG给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关，给小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自发活动减少，并与戊巴比妥钠有协同作用；使小鼠翻正反射消失次数增加。

【药理毒理】血管紧张素II是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性激素，它可在ACE作用下由血管紧张素I转化生成。血管紧张素II可与各种组织细胞膜上的特异受体结合，它具有很广泛的生理作用，特别是直接或间接参与血压的调节。作为一个强效血管收缩剂，血管紧张素II具有直接的升压作用，它还可导致钠潴溜和醛固酮分泌增加。缬沙坦是一种口服有效的、特异性的血管紧张素II受体拮抗剂。它可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型。AT2受体亚型则与心血管作用无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分激动剂的活性，并且对AT1受体的亲和力比对AT2受体更强大（约为20,000倍）。血管紧张素转换酶（ACE），也就是激肽酶II，它可使血管紧张素I转化成血管素II及降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，也无促进缓激肽和P物质生成的作用，因而血管紧张素II受体拮抗剂不象ACE抑制剂那样能引起咳嗽。其它与心血管调节密切相关的激素受体或离子通道，缬沙坦不与之结合或阻断。高血压患者服用缬沙坦，在血压下降时，不影响心率。突然停药，不会出现血压反跳或其它临床不良反应。

1．对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

详见说明书。