功能主治:用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
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药品信息 | |||
主要成分 |
辛伐他汀。 |
每片含桑枝总生物碱以1-脱氧野尻霉素计为50mg。 |
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生产企业 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
北京五和博澳药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040618 |
国药准字Z20200002 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。 |
配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。 |
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用法用量 |
成人常用量口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂... |
嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片,一日3次,4周后递加至每次... |
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副作用 |
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 |
临床试验期间受试者用药后出现:常见肠胃胀气、腹胀、腹泻肝生化学指标升高、血尿酸升高,偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。 |
配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。 |
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药理作用 |
本品本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠,给3-4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。 |
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注意事项 |
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 |
1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.桑枝总生物碱片临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖,不宜使用蔗糖和麦芽糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物(如糖皮质激素等)者慎用。 |