谷氨酰胺颗粒

兰索拉唑肠溶胶囊

谷氨酰胺。

兰索拉唑。

成都力思特制药股份有限公司

浙江亚太药业股份有限公司

国药准字H20040245

国药准字H20113347

本品为氨基酸类药。用于慢性胃炎的治疗。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

用法：饭前口服 。 用量：一次1g（一次1袋），一日2～3次，或遵医嘱。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

消化系统：偶见上腹疼痛、胃部不适、呕吐、恶心、腹泻及便秘等。 其它：偶见口渴、面部红斑疹，颜面潮红等。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者（见【药物相互作用】）。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品是人体条件性必需氨基酸，对孕妇有一定的益处，对胎儿是否影响尚不明确，但有报道证实羊水中谷氨酰胺含量较高，同时给早产儿静脉应用谷氨酰胺没有发现任何不良反应。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：一般老年患者在生理机能低下的时候要注意减量。

本品为氨基酸类药。用于慢性胃炎的治疗。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

药理作用：体外实验表明：谷氨酰胺对胃、肠粘膜损伤具有保护和修复作用，其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中，口服给予谷氨酰胺，可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。 药理毒理：尚不明确。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2,214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例（占15.4%），上市后药品使用调查的（在审查结束前）6260例中有138倒（占2.2%）出现不良反应。

1.本品为氨基酸类药物，患有慢性肾功能衰竭患者，如果服用过量，对肾脏会造成损害，因此在这种情况下患者若服用谷氨酰胺必须在医生的严密观察下服用。 2.谷氨酰胺能增加肠道对钠和氯的吸收，进而增加肠道对水分的吸收，对腹泻病人有益，但对无腹泻病人来说，有可能使大便变硬，造成便秘。若长期服用此药，病人必须增加纤维含量高的食品的摄入，并大量喝水。 3.本品不适用于伴有严重肝脏疾病患者，对有严重的肝硬化及其它代谢性疾病的病人，血氨增加可诱发肝性脑病甚至肝昏迷。 4.本品在高温下会被分解破坏，因此必须在室温下或冷的食品及饮料中服用，不能与加热的或含酸量高的食品混合摄入。

1、下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）3）老年患者（见【老年患者用药】）2、重要的注意事项1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其它注意事项1）有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍（奥美拉唑）。2）动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑，剂量为50mg／kg／日（约为临床用量的100倍），一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg／kg／日以上的兰索拉唑，睾丸良性间质细胞瘤发生率增高，5mg／kg／日以上喂饲大鼠，可能出现胃类癌。此外，以兰索拉唑15mg／kg／日以上喂饲雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂饲雄性大鼠，大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现，因此上述病变认为可能是大鼠所特有。3）因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。4）对长期使用本品的安全性尚未确立（缺乏长期用药的经验）。4、药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。