琥珀酸普芦卡必利片

参附脱毒胶囊

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

制附子、人工牛黄、洋金花、钩藤、珍珠、人参、郁金、芦荟、甘草。

Janssen Cilag S.p.A.

成都芝芝药业有限公司

注册证号H20171241

国药准字Z20020071

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

温阳益气，清心凉肝。用于阿片类成瘾的急性戒断症状属脾肾阳虚，心肝热盛者。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

口服，一次3粒，一日3次；3-5日后酌情减至一次2粒，一日3次，或晚睡前3粒。

详见说明书。

心脏病、严重消化系统疾病、青光眼、前列腺肥大患者禁用；妊娠及哺乳期妇女禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

温阳益气，清心凉肝。用于阿片类成瘾的急性戒断症状属脾肾阳虚，心肝热盛者。

详见说明书。

1.服用者可能出现口干、思睡、头晕头痛、视物模糊、萎靡、周身无力、步态不稳、晕厥、排尿困难、食欲不振、恶心呕吐、便秘、腹泻、尿频、瘙痒等； 2.少数患者用药后可能出现肝功能异常； 3.偶见窒息性早博。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防

1.本品与处方使用了洋金花，含有茛菪碱类物质，应严格掌握剂量和疗程，需在医生指导下使用； 2.与催眠镇静药、镇痛药有协同作用，合用时应减量； 3.肝、肾功能损害及治疗前舒张压低于7kpa都慎用； 4.使用者应注意监测肝功能。