琥珀酸普芦卡必利片

柳氮磺吡啶肠溶片

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

每片含柳氮磺吡啶0.25g。【成份】化学名：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸分子式：C18H14N4O5S分子量：398.39

Janssen Cilag S.p.A.

北京市燕京药业有限公司

注册证号H20171241

国药准字H11020475

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

1、溃疡性结肠炎。 2、Crohn’s病。 3、类风湿性关节炎。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

溃疡性结肠炎、Crohn’s病：成人每天3～4g(12～16片)，分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1～2g(4～8片)的小剂量开始；儿童按每公斤体重每天40～60mg的剂量，分3～6次服用。 类风湿性关节炎成人：每次1g（4片），每天2次。 (详见包装内部说明书)

详见说明书。

对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗阻患者、急性间歇性卟啉症患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

1、溃疡性结肠炎。 2、Crohn’s病。 3、类风湿性关节炎。

详见说明书。

常见的不良反应有厌食、头痛、恶心、呕吐、胃部不适、消化不良、皮疹和明显的可逆性少精子症。 (详见包装内部说明书)

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防

1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。 2、服用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。 3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。 4、治疗中须注意检查： (1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 (2)直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。 (3)治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (4)肝、肾功能检查。 5、遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。 6、根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗（用药二周，停药一周）。 7、腹泻症状无改善时，可加大剂量。 8、夜间停药间隔不得超过8小时。 9、肾功能损害者应减小剂量。 (详见包装内部说明书)