琥珀酸普芦卡必利片

磷酸钠盐灌肠液

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

本品为复方制剂，其组份为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。

Janssen Cilag S.p.A.

山东京卫制药有限公司

注册证号H20171241

国药准字H20113078

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

解除偶然性便秘。直肠检查前灌肠清洁肠道。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

成人及12岁以下儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2～11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。本品不可多用，除非有医师指导。 使用本品姿势： 左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝盖跪地，然后头胸部下倾直至左侧面部接触物体表面，左手臂自然弯曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保护帽 将瓶嘴对准肛门，用稳定的压力轻轻将瓶嘴插入直肠，插入时应顺或逆时针轻轻的转动瓶体，如果病人用力的话，类似排便运动，有助于放松肛门周围的肌肉，这样瓶嘴插入更容易些。 不要强制性将瓶嘴插入直肠，因为这有可能造成损伤。 挤压瓶体直到内装溶液几乎挤完为止，不必将瓶内液体全部挤完，因为瓶内液体量多于需要量。 从直肠拔出瓶嘴，保持姿势不变，直至便意非常强烈为止（通常2～5分钟）。

详见说明书。

本品禁用于先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心脏病患者。肾功能损伤者、有过电解质紊乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物（例如利尿药）者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

解除偶然性便秘。直肠检查前灌肠清洁肠道。

详见说明书。

本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量（正常剂量）使用是非常安全的，没有不良反应。如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防

不要将本品应用于12岁以下儿童；本品禁用于2岁以下儿童；在24小时内使用一瓶以上本品可能会队身体造成损害；本品应放在儿童不易拿到的地方；如果发生药物过量或误食情况，应及时就医。如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：限制钠盐饮食患有肾脏疾病已经怀孕或正在哺乳期如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：恶心、呕吐、腹痛大便习惯突然改变已超过2周时间使用某种缓泻剂已超过1周时间如果您有下述情况，应停用本品并咨询医师直肠出血使用本品以后没有大便。