功能主治:助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
胰酶。本品按胰酶的标示量计算,每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位;胰淀粉酶≥6300活力单位;胰脂肪酶≥3400活力单位。 |
本品每1片中含有以下成份: 乳酸菌(肠球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg;酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg;糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。 |
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生产企业 |
四川顺生制药有限公司 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20043650 |
国药准字J20160053 |
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说明 | |||
作用与功效 |
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。 |
改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。 |
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用法用量 |
口服。成人一次0.3~1g(2~6粒),一日3次,餐前服。 |
口服。成人一次2片,一日3次;5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以... |
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副作用 |
由于胰酶的来源,偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后,可能会有以下不利或毒性反应: 吸入粉末后,偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生; 接触粉末后,有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道; 对胃肠道的作用方面,偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道; 对泌尿生殖系统作用方面,长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道; 对皮肤的作用方面,有过敏引起的皮疹发生。 |
服用本品的355个临床研究病例中,均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案,用量请咨询医师或药师。 老年用药:老年患者用药无特殊禁忌。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:由于缺乏相应资料,慎用或遵医嘱。 儿童用药:小儿请在成人指导下用温水溶散后服用。 老年用药:遵医嘱。 |
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成分 |
助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。 |
改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。 |
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药理作用 |
本品为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强,其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为:在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸;蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物;淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。 |
药效药理研究 1.肠内菌群正常化:对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后,粪便内菌群检查结果显示:双歧杆菌增加;作为肠内菌群改善指标的厌氧性总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性:本品的酪酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)混合培养时,酪酸梭菌的菌株数比单独培养时约增加10倍。此外,添加糖化菌培养滤液培养时,乳酸菌(肠球菌)的菌株数约增加10倍。 3.共生对肠道的调整作用:本品由于3种活性菌共生,并在人体肠道内增殖,阻止有害菌的生长,从而发挥使肠道菌群正常化的肠道调整作用。 4.共生对病原性细菌的抑制作用:采用连续流动培养方式,对酪酸梭菌和乳酸菌(肠球菌)混合培养时,已确认对病原性细菌如:大肠杆菌、肠炎弧菌、Difficile(梭状菌)、肉毒杆菌、MRSA等有抑制作用。但对双歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制,只维持共生关系;对于沙门氏菌引起的小儿腹泻,构成本品的3种活性菌菌株可通过共生作用对沙门氏菌发挥抑制作用;对于内分泌系统及风湿性疾患造成的排便异常,服用本品后,可观察到双歧杆菌属(Bifdobacterium)菌株增加、产气荚膜杆菌(C.perfringens)减少 |
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注意事项 |
1.本品在酸性条件下易被破坏,服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣,避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。 |
患者在服用本品时应仔细观察,如出现过敏症状应停止用药。 |