胰酶肠溶胶囊

复方雷尼替丁胶囊

胰酶。本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力单位；胰淀粉酶≥6300活力单位；胰脂肪酶≥3400活力单位。

复方雷尼替丁胶囊为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）150mg、枸橼酸铋钾（以铋计）110mg。辅料为。

四川顺生制药有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20043650

国药准字H20030953

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

成人一次粒，每日二次，餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用，抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。 在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生； 接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道； 对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道； 对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道； 对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。 少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括血液系统：粒细胞减少等，心血管系统：心动过缓等，生殖内分泌系统：可逆性阳痿、男性乳房发育。上述情况的发生频率均很少。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料尚不充分，因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童用药无特殊禁忌。但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。 老年用药：老年患者用药无特殊禁忌。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。老年用药：1．老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量；2．肾脏清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率<25ml/min则禁用本品。

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为：在十二指肠中起效。其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为*类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

1.本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。 2.为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。 3.当本品性状发生改变时禁用。

1．肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2．大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物，因此本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。 3．胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。