拉呋替丁片

美沙拉秦栓

本品主要成份为拉呋替丁。

美沙拉秦，其化学名为： 5-氨基水杨酸 　　分子式：C7H7NO3  　　分子量：153.1

江苏润邦药业有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

国药准字H20061138

注册证号H20140948

本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵医嘱。

副作用轻微，少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、GOT、GPT上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。

1．本品耐受性良好，主要不良反应为： 　　（1）消化系统：偶见腹部不适，腹泻，胃肠胀气，恶心及呕吐等； 　　（2）中枢神经系统：个别患者可见头痛，头晕等； 　　（3）过敏反应：如同水杨酸及其衍生物一样，本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。 　　（4）在用美沙拉秦治疗期间偶而会有肺泡炎出现，个别病例可能出现全肠炎（pancolitis）。 　　（5）在一定条件下，一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症，所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。  　　2．其他不良反应： 　　（1）偶可观察到肌肉痛和关节痛； 　　（2）活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高； 　　（3）有报道在应用含有美沙拉秦的药物后，个别病例可见血液学改变，包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等； 　　（4）偶有引起肝脏炎症（肝炎）的报道，罕见病例中有肝功能参数（转氨酶水平升高）改变。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。 儿童用药：对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。 老年用药：一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：只有在严格的指征下，妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女，在开始妊娠前，除非没有其他药物可用，应尽可能少的使用本品；如果个体情况允许，妊娠的最后2～4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足，如确需服用，须停止哺乳。 儿童用药：由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验，建议幼儿和小儿不使用本品。 老年用药：高龄患者用本品应酌减。

本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。

本品适用于治疗溃疡性结肠炎的急性发作。

药理研究表明，本品为高效、长效H2受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用，能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合，缓解症状，预防溃疡复发。

美沙拉秦的体外实验表明其对一些炎症介质（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和释放有抑制作用，其作用机制是通过抑制血小板激活因子的活性和抑制结肠粘膜脂肪酸氧化，来改善结肠粘膜炎症。对家兔溃疡性结肠炎口服给药亦有明显的治疗作用和良好的量效关系。 　　大鼠长期毒性实验表明，美沙拉秦低剂量（120mg/kg·d）和中剂量（240mg/kg·d）组对肝肾功能、血象、尿常规等均无明显影响；高剂量（360mg/kg·d）组尿蛋白有明显升高，但停药后可恢复正常。动物研究表明，美沙拉秦无致突变、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性实验表明，腹腔注射LD50为743mg/kg，口服LD50为888.2mg/kg。

下列患者慎用： 1、有药物过敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

（1）使用本品应进行监测。 　　（2）在治疗期间，在医生的指导下，应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下，在治疗开始14天，就经该进行这些检查。此后，每用药4周，应进行相应检查，这种检查应进行2～3次。如果未见异常，每3个月应进行1次血浆尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查。 　　（3）治疗期间，注意监测高铁血红蛋白值水平。 　　（4）肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，在治疗期间，应密切进行监测。 　　（5）包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者，只有在医学监测下，才能使用本品。治疗中，如果出现不可耐受的反应，如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等，应立即停用本品。