昂特 (甲苯磺酸妥舒沙星胶囊)

甲磺酸仑伐替尼胶囊

本品主要成分甲苯磺酸托氟沙星，化学名称本品主要成份为甲苯磺酸托氟沙星，其化学名为：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲基苯磺酸盐单水合物。分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3·H2O分子量：594.56

甲磺酸仑伐替尼。

瀚晖制药有限公司

Patheon Inc.

国药准字H20030796

国药准字H20180052

本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染：1．呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等；2．泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫体炎等；3．胆道感染：胆囊炎、胆管炎等；4．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎等；5．皮肤软组织感染：毛囊炎（脓疱性痤疮），疖、疖肿症、丹毒、蜂窝织炎、痈、皮下脓疮、多发性痤疮、感染性粉瘤、肛周脓肿、汗腺炎等；6

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。骨髓炎、化脓性关节炎：成人每日口服450mg，分3次服用。严重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。为避免耐药性的产生，原则上应确认感染后使用，用药疗程要根据病情而定。

推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每...

对本品或其成份或其它喹诺酮类药物过敏者，孕妇、哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。

本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染：1．呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等；2．泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫体炎等；3．胆道感染：胆囊炎、胆管炎等；4．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎等；5．皮肤软组织感染：毛囊炎（脓疱性痤疮），疖、疖肿症、丹毒、蜂窝织炎、痈、皮下脓疮、多发性痤疮、感染性粉瘤、肛周脓肿、汗腺炎等；6

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

1.过敏反应：皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等；2．消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等；3．神经系统反应：头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等；4．血液系统反应：白细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少等；5．实验室检查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；6．其它：偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。

严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。严禁用于食品和饲料加工。

高血压：仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告，该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前，血压（BP）应得到良好控制。如果已知患者患高血压，则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症（包括主动脉夹层）的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者，如果适当，可以增加当前药物的剂量，或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时，按表7中的建议管理高血压。表7（详见说明书）高血压管理推荐。蛋白尿：仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期（参见