氟康唑片

阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)

本品主要成分为氟康唑。

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（两者之比为4∶1），每粒含阿莫西林125 mg，克拉维酸31.25 mg。

安徽仁和药业有限公司

浙江巨泰药业有限公司

国药准字H20066295

国药准字H20143140

治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等，本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5．其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

口服。 1、成人： （1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。 （2）食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 （4）念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 （5）预防念珠菌病：有预防用药指征者0.2-0.4g，一日1次。 2、小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日3-6mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。 3、肾功能不全者：若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量。

​口服。成人和12岁以上儿童，每次2粒，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱...

对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

1． 少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。2． 偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。3． 极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等，本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。5．其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

1、常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。2、敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。3、肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。4、可见头晕、头痛。5、某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。6、偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂，可有效的抑制耐药菌产生的β－内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β－内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β－内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的β－内酰胺酶产生菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为一个杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌；特别是对产生β－内酰胺酶的耐药菌，本品有特殊的疗效。这些菌包括：革兰氏阳性菌：需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、 单核细胞增多性李司特氏菌 、化脓性链球菌、 棒状杆菌属、 草绿色链球菌 、肺炎双球菌 。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、 消化链球菌 、消化球菌属 。革兰氏阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷伯氏菌属、淋球菌 、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

1、由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2、本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加。故需掌握指征，避免无指征预防用药。 3、治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4、本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5、本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6、接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7、肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。 8、孕妇、哺乳期妇女用药： （1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。 （2）尚无母乳中含该品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用该品时暂停哺乳。 9、儿童用药：该品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3-6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生，但小儿仍不宜应用。 10、老年用药：肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

​1． 用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2． 动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。3． 严重肝功能损害患者慎用。4． 中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。5． 小儿患者可选用阿莫西林克拉维酸钾（4 ：1）颗粒剂 。