功能主治:本品适用于治疗成人、青少年和3-12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:糠酸莫米松。 |
本品为复方制剂,其组分为:马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素。 |
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生产企业 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
香港澳美制药厂有限公司北京代表处 |
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批准文号 |
国药准字H20113481 |
HC20150036 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗成人、青少年和3-12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。 |
用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状,如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。 |
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用法用量 |
季节性过敏或常年性鼻炎 通常先手揿喷雾器6~7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然... |
口服,成人及12岁以上儿童:每日服3-4次,每次1粒;或遵医嘱。 |
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副作用 |
季节过敏性或常年性鼻炎 在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%),鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%),及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素(15%)相比,比发生率相近或较低,其他反应均与安慰剂相当。在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。 在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的发生率均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。 罕有味觉及嗅觉干扰的报道。 |
马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适,如:恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病,如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。临床试验表明,112例患者服用本品后,有5例(4.46%)发生不良反应,其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌,未见严重不良反应,未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究,给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时,血浆中未能检出莫米松,因而可以预期,胎儿接触药物的可能性可忽略不计,同时引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮质激素制剂,对于孕妇、乳母或育龄妇女,只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才可使用本品。对母亲在孕期接受糖皮质激素诊治的婴儿需注意观察是否存在肾上腺功能减退。 儿童用药:临床对照研究表明鼻腔用糖皮质激素可能导致儿童患者生长速度减慢。在缺乏下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制实验室 |
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成分 |
本品适用于治疗成人、青少年和3-12岁儿童季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状12岁以上的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。 |
用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状,如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。 |
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药理作用 |
糠酸莫米松是一种局部用糖皮质激素,发挥局部抗炎作用的剂量并不引起全身作用。 |
马来酸溴苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少,减低痰粘度,利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。咖啡因为中枢兴奋药,由于它能够收缩脑血管,减轻其搏动的幅度,故与解热镇痛药合用,能增强镇痛效果。对乙酰氨基酚能够抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用。盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂,可有效收缩血管降低血流量,促进鼻腔及其它组织畅通;减少鼻腔分泌物,恢复舒畅呼吸。 |
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注意事项 |
对于未经治疗的鼻粘膜局部感染,不应使用本品。 由于糖皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。 使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。 对于活动性或静止性呼吸道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。 长期使用糠酸莫米松喷雾剂后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用糖皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意。这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用糖皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。 在安慰剂对照临床实验中,小儿患者使用糠酸莫米松鼻喷雾剂后每日100ug长达一年,未发现其减慢生长发育速度。 在全身用 |
1、本品为对症治疗药,用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2、驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4、肝肾功能不全者和胃溃疡者应慎用。5、当本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |