头孢呋辛酯片

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

本品主要成份为：头孢呋辛酯。其化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字H20010095

注册证号H20150325

用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

哮喘:本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。详见说明书。

口服。成人:对轻度、中度下呼吸道感染(或一般性感染)，每次0.25g(2片)，每日2次。严重下呼吸道感染，每次0.5g(4片)，每日2次。单纯性尿道感染每次0.125g(1片)，每日2次；单纯性淋病每次1g(8片)，每天2次。肾盂肾炎，推荐剂量为每次0.25g(2片)，每日2次。儿童:一般每次0.125g(1片)至0.25g(2片)，每天2次。两岁以上患有中耳炎的儿童，每次0.25g(2片)，每日2次[每天不可超过0.5g(4片)]。本品一般7天一疗程。最好餐后服药。

本品只供经口吸入使用。1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。特殊患者群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。注：本品50g/100g规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。

主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应，偶有头痛，一般是轻度和短暂的。与其它广谱抗生素类相同，可引起伪膜性肠炎。罕有过敏反应。曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外，使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应，从而干扰血液的交叉配合测定。

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下：1.沙美特罗：①曾报道震颤、主观性心悸及头痛等2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.动物试验中未发现对胎儿的有害证据，但在人类研究中缺乏足够的资料，因此仅在有明确指征时，孕妇方可慎用本品。2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。儿童用药：见【用法用量】老年用药：老年（平均年龄84岁）患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长至约3.5小时，因此应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

孕妇及哺乳期妇女用药：人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚无关于人乳的资料。妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘的最低有效剂量。儿童用药：本规格不适合儿童应用。老年用药：参见【用法用量】和【注意事项】。

用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻窦炎、副鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。皮肤及软组织感染：如疖、脓疱病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

哮喘:本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。详见说明书。

1.对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。 2.使用期间或停药后如发生严重腹泻，要警惕是否出现伪膜性肠炎。 3.使用本品治疗的病人，建议使用葡萄糖氧化法或己糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。 4.因本品不宜压碎后使用，应整片吞服，因此不适合年幼儿童服用。