盐酸苯海索片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成份为盐酸苯海索，其化学名称为:α-环乙基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。

盐酸齐拉西酮。

湖南中南制药有限责任公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H43021062

国药准字H20061142

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。帕金森病、帕金森综合征，开始一日1~2mg(0.5-1片)，以后每3~5日增加2mg(1片)，至疗效最好而又不出现副反应为止，一般一日不超过10mg(5片)，分3~4次服用，须长期服用。极量一日20mg(10片)。药物诱发的锥体外系疾患，第一日2~4mg(1-2片)，分2~3次服用，以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg(2.5-5片)。老年患者应酌情减量。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

本品适用于治疗精神分裂症。

常见口干、视物模糊等，偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。

未进行该项实验且无可靠参考文献。