厄贝沙坦氢氯噻嗪片

盐酸沙格雷酯片

本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。

盐酸沙格雷酯

浙江爱诺生物药业股份有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

国药准字H20133185

H20100241

治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

本品每日1次，空腹或进餐时使用。详情见说明书。

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服

对本品活性成分或其中的任何赋形剂成份过敏或对其他磺胺衍生物过敏者禁用；怀孕的第4至第9个月；哺乳期；无尿患者禁用。

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等

治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

包括头晕，恶心，呕吐，排尿异常，疲劳。

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

1、不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和钠的缺失。2、肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素－血管紧张素－醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30Ml／min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。3、肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。4、厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5、欣宝维乐厄贝沙坦氢氯噻嗪片可以和其它抗高血压药物联合服用。

慎重用药（下列患者慎用）