伏立康唑片

复方曲安奈德乳膏

主要成份：伏立康唑。

本品为复方制剂，其组份为每l克内含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000单位、硫酸新霉索(按新霉紊计)2500单位和短杆菌肽250单位。

Pfizer Italia S.r.l.

中美上海施贵宝制药有限公司

注册证号H20150052

国药准字H31022515

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

适用于同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎。

成人用药:口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换(其余详见说明书)。

局部外用。一日2～4次，涂擦患处。其它详见说明书。

详见说明书。

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎、色素沉着及继发感染。详细内容见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女：育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女 尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药：伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。老年用药：在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏孕妇及哺乳期妇女用药的临床数据。在权衡利弊情况下．尽可能避免使用。详细内容见说明书。儿童用药：婴儿及儿童不宜使用。详细内容见说明书。老年用药：老年患者应避免长期、大量使用。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

适用于同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎。

1.应避免接触口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多种抗生素，长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长，而引起二重感染，故本品治疗量最多不超过2周。 3.皮质类固醇激素可增加微生物感染的机会。因此，本品仅在同时伴有敏感真菌和敏感细菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒，对于大面积烧伤、营养性溃疡等病人应慎用。 5.有明显循环系统疾病的患者慎用。 6.应.避免全身大面积使用及长期使用。 8.涂药处如有灼烧、瘙痒、红肿时，应停止用药。 9.请将此药置于儿童不能触及处。