伏立康唑片

斑蝥素乳膏

主要成份：伏立康唑。

本品主要成份为斑蝥素。

Pfizer Italia S.r.l.

海南回元堂药业有限公司

注册证号H20150052

国药准字H46020507

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

用于治疗尖锐湿疣。

成人用药:口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换(其余详见说明书)。

本品在医师指导下使用。治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g 乳膏涂布面积应为200～300cm2), 涂药前将上次涂药的残留物清洗干净， 一日1次， 连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

详见说明书。

用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂，可自愈，无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料)，但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女：育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女 尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊，否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药：伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。老年用药：在多剂量给药的治疗研究中，≥65岁的患者占9.2%，≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示，老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析，结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是，总的安

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：1.治疗侵袭性曲霉病。2.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

用于治疗尖锐湿疣。

1.心肾功能不全及孕妇慎用。 2.本品不要在脐凹部及破损皮肤涂布，如误入眼内应及时清洗干净。 3.如涂药不匀或因运动造成局部乳膏聚积，可于2-3小时后出现烧灼痛、发红甚至发生薄皮水疱，而疱破后出现糜烂面，2-3天自愈，不留疤痕。 4.尖锐湿疣有恶变的可能，应注意观察。 5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚，2～3小时后可出现局部烧灼痛、发红，甚至发生水疱，疱破后出现糜烂面，2～3天白愈。因此，皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位，应细心涂布，以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。 6.若重复多疗程使用，应注意其对肾脏功能的影响。 7.尖锐湿疣有恶变的可能，用药时应注意观察。