奥利司他胶囊

香芍颗粒

本品每粒含奥利司他0.12克。辅料为：微晶纤维素、羧甲淀粉纳、十二烷基硫酸纳、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁。

白芍、香附、川楝子(炒)、柴胡、川芎、枳壳、半夏(姜制)、豆蔻、木香、甘草。辅料为：蔗糖、倍他环糊精、糊精。

山东新时代药业有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

国药准字H20143119

国药准字Z20050425

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24的）治疗。

疏肝理气，除胀止痛，佐以和胃。用于(1)经前期紧张综合征肝气逆证。症见：经前烦躁易怒，乳房胀痛，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐等。(2)更年期综合征阴虚肝旺证。症见：烘热汗出，烦躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，头晕耳鸣，舌红苔薄黄，脉弦或沉。

成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

温开水送服。1.经前期紧张综合征患者一次一袋，一日3次，月经来潮前10天开始服用，连服10天，两个月经周期为一个疗程；2.更年期综合征患者一次1袋，一日3次，8周为一个疗程。

1.常见不良反应为：油性斑点、胃肠排气增多、大便紧急感、脂肪(油)性大便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分患者用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发生有胰腺炎的报道。

少数患者可有胃痛、恶心等消化道反应，个别病例出现乳房胀痛，一般不影响继续治疗。个别病例分别出现胸闷、带下量多、浮肿，研究者判断与本品可能无关。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：本品用于18岁及以上患者。老年用药：缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群#便用是否与年轻患者存在差异。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24的）治疗。

疏肝理气，除胀止痛，佐以和胃。用于(1)经前期紧张综合征肝气逆证。症见：经前烦躁易怒，乳房胀痛，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐等。(2)更年期综合征阴虚肝旺证。症见：烘热汗出，烦躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，头晕耳鸣，舌红苔薄黄，脉弦或沉。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状

1.忌食生冷食物。 2.经期不宜服用。 3.高血压、肾病、糖尿病患者应在医师指导下使用。 4.经前乳房胀痛伴有肿块者，应先去1.忌食辛辣、生冷，少进油腻食物。2.经期不宜服用。3.伴有月经紊乱或其他疾病如：高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。4.青春期少女应在医师指导下服用。 5.经前乳房胀痛伴有肿块者，应先去医院检查诊断，并在医师指导下服用。 6.月经过期伴有胃脘胀痛，恶心呕吐者应去医院就诊，排除早孕。 7.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去。 8.头痛伴呕吐的发作与月经周期无相关者，应去医院就诊。 9.症状严重者，应去医院就诊。 10.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。 11.服药过程中出现不良反应，应停药并向医师咨询。 12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 13.本品性状发生改变时禁止使用。 14.请将本品放在儿童不能接触的地方。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。