洛伐他汀胶囊

地氯雷他定片

洛伐他汀

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

北京赛而生物药业有限公司

深圳市海滨制药有限公司

国药准字H20094041

国药准字H20020091

降血脂，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。具有降低高胆固醇、降血脂、改善血流量、抗血栓等作用，用于防治冠状动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗塞、脑血栓等病症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

成人常用量口服：10-20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1．对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2．有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

降血脂，用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。具有降低高胆固醇、降血脂、改善血流量、抗血栓等作用，用于防治冠状动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗塞、脑血栓等病症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳痿、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎.胰腺炎表现时，应停用本品。 3.应用本品时如有低血压.严重急性感染.创伤.代谢紊乱等情况，湎注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.肾功能不全时，本品剂量应减少。 5.本品宜与饮食共进，以利吸收。 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。