珍菊降压片

缬沙坦胶囊

珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定。

本品主要成份为缬沙坦。

上海世康特制药有限公司

湖南千金湘江药业股份有限公司

国药准字Z20063885

国药准字H20103521

降压药。用于高血压症。

轻、中度原发性高血压。

口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。

推荐剂量：每次80mg（1粒），每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关可以在进餐时或空腹服用(见药代动力学)，建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

尚不明确。

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率1％的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）。(详见内包装说明书)

孕妇及哺乳期妇女用药：早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。老年用药：尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

降压药。用于高血压症。

轻、中度原发性高血压。

珍菊降压片的大多不良反应与剂量和疗程有关，主要内容如下：1.水、电解质紊乱：水、电解质紊乱所致的副作用较为常见，表现为口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。包括：易发生低钾血症（与氢氨噻嗪的排钾作用有关），如长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化以及严重快速性心律失常。低氯性碱中毒或低氯、低钾碱中毒（因氢氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低钠血症，可导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水，可造成血容量和肾血流量减少，也可引起肾小球过率降低。2.可干扰肾小管排泄尿酸，引起高尿酸血症；少数可诱发痛风发作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，这可能与抑制胰岛素释放有关。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促进动脉粥样硬化的可能。5.可致过敏反应，如荨麻疹，但较为少见。6.少见白细胞减少或缺乏、血小板减少性紫癜等。7.其他，可见胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

1.交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂交叉反应。2.对诊断干扰：可致糖耐量降低，有促进动脉粥样硬化的可能。3.下列患者应该慎用珍菊降压片：无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；糖尿病；高尿酸血症或有痛风病史者；严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；高钙血症；低钠血症；红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；胰腺炎；交感神经切除者降压作用加强；有黄疸的婴儿。4.随访检查：血电解质；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血压。5.应从最小有效剂量开始用药，以

1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。