达比加群酯胶囊

吲达帕胺片

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

本品主要成份为吲达帕胺。

正大天晴药业集团股份有限公司

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20203097

国药准字H50021320

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

原发性高血压。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

口服。一次2.5mg(1片)，每日一次，最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用)。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

大多数临床不良反应或实验室检查异常都是剂量相关的(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期作为一般原则，孕妇应避免服用利尿药。并且不得采用此类药物来治疗妊娠期出现的生理性水肿。利尿药能引起胎盘缺血，具有损害胎儿生长的风险。哺乳期哺乳期妇女不宜服用本品(吲达帕胺在人乳中排泄)。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药：老年人对降压作用与电解质改变较敏感。且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

原发性高血压。