达比加群酯胶囊

吲达帕胺片

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

化学名称：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺分子式：C16H16ClN3O3S分子量：365.83

正大天晴药业集团股份有限公司

广东安诺药业股份有限公司

国药准字H20203097

国药准字H44020885

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

用于治疗高血压。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

成人常用量，口服，一次2.5mg(1片)，每日1次。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

比较轻而短暂，呈剂量相关。1.较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。2.少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详，但人体应用未发生问题。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

用于治疗高血压。

①为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及时补钾。 ②作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 ③无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 ④痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。 ⑤肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。 ⑥交感神经切除术后，此时降压作用会加强。 ⑦应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。 ⑧运动员慎用。