坎地沙坦酯片

盐酸沙格雷酯片

本品主要成份为坎地沙坦酯。铺料为乳糖，预胶化淀粉。微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，红氧化铁。分子式C33H34N6O6分子量610.66

盐酸沙格雷酯

天地恒一制药股份有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

国药准字H20143260

H20100241

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要时可增加剂量至12mg。

以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服

1严重的不良反应(发生率不明) ①血管性水肿：有时出现面部，口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的规察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ②晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理，特别是正进行血液透析的患者，严格进行限盐疗法的患者，最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量。应密切观察患者情况，缓慢进行。 ③急性肾功能衰调:可能会出现急性肾功能表调，应密切观察患者情况，如发现异常,应停止服药。并进行适当处理。 ④高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾应密切观察患者情况。如发现是常应停止服药，井进行适当处理。 ⑤肝功能恶化或黄恆:鉴于可能会出现ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄癰,应密切观察患者情况。如发现异常.应停止服药，并进行适当处理。 ⑥粒细构缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症。应密切观察电者情况。如发现异常，应停止服药,并进行透当处理。 ⑦横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加血中和尿

在4，807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

用于对慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状的改善。

1.用机理本品对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。

1慎重用药(对下列患者应慎重用药) ①有双侧或单侧肾动脉装窄的患者

慎重用药（下列患者慎用）