匹伐他汀钙分散片

复方罗布麻片Ⅰ

本品活性成份为匹伐他汀钙

本品为复方制剂，其组分为每件1000片含：罗布麻叶218.5g，野菊花171.0g，防已184.2g,三硅酸镁15g，硫酸双肼屈嗪1.6g，氢氯噻嗪1.6g，盐酸异丙嗪 1.05g，维生素B10.5g，维生素B60.5g，泛酸钙0.25g。

浙江京新药业股份有限公司

江西桔王药业有限公司

国药准字H20130115

国药准字H36021902

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

用于高血压病。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

尚未明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

用于高血压病。

本品给实验性肾性高血压犬灌服本品，剂量按0.2g/kg，可使血压明显下降，在口服2小时后可从190/142降至153/98mmHg。本品O.2、O.4g/kg给犬、描灌服，20分钟后可使心率减慢，持续5小时。用本品O.3、0.6g/kg给大鼠灌服，能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常，其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关。给小鼠灌服本品O.6，1.2g/kg，均可使小鼠自发活动减少，并戊巴比妥钠有协同作用，使小鼠翻正反射消失。

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。