匹伐他汀钙分散片

醒脑再造丸

本品活性成份为匹伐他汀钙

黄芪 淫羊藿 石草蒲 红参 当归 地龙 三七 红花 粉防已 赤芍 桃仁 石决明 天麻 仙鹤草 槐花 白术 胆南星 葛根 玄参 黄连 连翘 泽泻 川芎 枸杞子 全蝎(去钩) 制何首乌 决明子 沉香 白附子 细辛 木香 僵蚕 猪牙皂 冰

浙江京新药业股份有限公司

吉林省通化博祥药业股份有限公司

国药准字H20130115

国药准字Z20043940

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，肾虚痿痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

口服，一次1丸，一日2～3次。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，肾虚痿痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂。

孕妇忌服。