匹伐他汀钙分散片

银杏叶片

本品活性成份为匹伐他汀钙

银杏叶提取物。

浙江京新药业股份有限公司

大连美罗中药厂有限公司

国药准字H20130115

国药准字Z20064282

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

口服。一次1片，一日3次；或遵医嘱。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:(1)胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。偶有胃部不适。(2)神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。(3)心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。(4)其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

1.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用。 2.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用。 3.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品。 4.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。