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马来酸左旋氨氯地平分散片

马来酸左旋氨氯地平分散片

处方药 医保乙类 国产

石药集团欧意药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.高血压病。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

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马来酸左旋氨氯地平分散片
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药品信息
马来酸左旋氨氯地平分散片
马来酸左旋氨氯地平分散片
氟伐他汀钠缓释片
氟伐他汀钠缓释片
主要成分

本品活性成份为:马来酸左旋氨氯地平

活性成份:氟伐他汀钠。

生产企业

石药集团欧意药业有限公司

北京诺华制药有限公司

批准文号

国药准字H20110012

国药准字H20090179

说明
作用与功效

1.高血压病。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用法用量

口服。1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg,每日一次,最大剂量为5mg,每日一次;其他详见说明书。2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5~5mg,每日一次。其他详见说明书。

成人患者:在开始治疗前,患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊,每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者,可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用,无论进食与否。给药后,四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见【药物相互作用】)。肾功能不全患者:氟伐他汀经肝脏清除,仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变,无需调整剂量。肝功能损害患者:活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高的患者,禁用本品(见【禁忌】及【注意事项】)。

副作用

常见的不良反应:自主神经系统:潮红;全身:疲劳;细血管,一般性:水肿;中枢盒外周神经系统:眩晕,头痛;胃肠道:腹痛。恶心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。 在临床试验中为发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有:低血压,晕厥;中枢和外周神经系统;肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤;内分泌:乳腺增生;胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血;紫癜,血小板减少性紫癜;心理性:阳痿,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肤变色;特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;泌尿系统:尿频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。 过敏反应罕见,包括瘙痒症,皮疹,血管性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良反应也有不少报道,但事件难以与基础疾病

药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中,根据其发生率对不良反应进行排列,最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中,将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外,采用下列常规分类方法(CIOMS川分类方法)。其余请详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的额哺乳期妇女应终止哺乳。儿童用药:尚无本品用于儿童的资料。老年用药:本品血药浓度的高峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,在逐渐增量为妥。

成分

1.高血压病。可单独使用本品治疗,也可与其他抗高压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

药理作用

注意事项

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗后增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎,在对非缺血引起心衰的病人进行的长期、安慰剂对照研究中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显异常,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。