缬沙坦氢氯噻嗪片

佛山人参再造丸

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

人参、制何首乌、羌活、草豆蔻、 当归 、两头尖、川芎(酒蒸)、 大黄 、黄连、黄芪、 防风、 琥珀、白芷 、熟地黄(酒制)、 广藿香、葛根 、玄参、 桑寄生、茯苓 、全蝎(姜葱水漂)、 麻黄(开水沸)、 威灵仙(酒炒)、 天麻(姜汁制)、 安息香、甘草 、蕲蛇(炙)、 姜黄、豹骨(炙)、 川萆薢 、细辛、肉桂、 赤芍、 白豆蔻、乌药 、白术 、母丁香、青皮(醋炒)、 红花 、僵蚕(姜汁制)、 厚朴、 没药(炒)、 地龙(甘草水漂)、 乳香(炒) 、血竭 、骨碎补、松香、 白附子(姜醋制)、 木香、天南星(牛胆汁制)、 人工牛黄、 香附(四制)、 冰片 、龟甲(炙)、 朱砂(水飞) 、天竹黄、水牛角浓缩粉、沉香。

陕西白鹿制药股份有限公司

国药集团冯了性(佛山)药业有限公司

国药准字H20050429

国药准字Z44022957

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。

祛风化瘀，活血通络。用于中风，步履艰难，口眼歪斜，手足痉挛，左瘫有痪，筋骨疼痛，半身不遂，言语不清。

口服，一次1片，一日1次。在服药2～4周内可达到最大的抗高血压疗效。本品的服用与进餐时间无关。对于轻至中度的肾功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分钟)或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。

口服，大蜜丸一次1丸，一日2次。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下： 中枢神经系统 常见（＞5%）：头痛（10.8%；安慰剂17.2%），眩晕。 偶见（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶见（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃肠道 偶见（5～0.1%）：恶心，腹泻，消化不良，腹痛。 下尿道 偶见（5～0.1%）：尿频，尿道感染。 肌肉骨骼系统 偶见（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤或拉伤，肌肉痉挛。 其它 偶见（5～0.1%）：无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。 产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。 实验室检查 在使用同产品治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠的第二和第三个三月期，应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类，胎儿从妊娠的第二个三月期开始出现肾灌注，其肾灌注依赖于RAAS系统的发育，因此在妊娠第二和第三个三月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发生妊娠，应尽快停药。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施（如再水化），清除循环中药物。 在子宫内接触噻嗪类利尿剂，可以引起胎儿或新生儿血小板减少症及与成人不同的其它不良反应。 尚未确定缬沙坦是否可进入人体乳汁。哺乳期大鼠可将缬沙坦分泌入乳汁。 氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期妇女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。儿童用药：关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。老年用药：青年志愿者相比，一些老年人（＞65岁）的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。 与年轻人相比，老年人氢氯噻嗪的稳态浓度高且系统清除率显著降低。因而接受氢氯噻嗪治疗的老年病人需要密切监测。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。

祛风化瘀，活血通络。用于中风，步履艰难，口眼歪斜，手足痉挛，左瘫有痪，筋骨疼痛，半身不遂，言语不清。

尚不明确。