富马酸比索洛尔片

非诺贝特片

本品主要成份为富马酸比索洛尔。

本品的主要成分为：非诺贝特。化学名称：2-甲基-2-[4-4-氯苯甲酰基]苯氧基]丙酸异丙酯分子式： C20H21CLO4分子量：360.84

成都苑东生物制药股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20083007

国药准字H32022964

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服，不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压或心绞痛的治疗:通常每日一次，每次5mg富 马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2. 5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜中止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。冠心病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭(CHF) 的治疗:开始比索洛尔治疗时患者病情必须稳定(无急性衰竭)。慢性心力衰竭标准治疗包括一种ACE抑制剂(或当对ACE抑制剂不耐受时使用血管紧张素受体阻滞剂)、 -受体阻滞剂、利尿剂，以及适当时使用强心甙类药物。本品治疗慢性稳定性心力衰竭需要经过特殊的剂量滴定期。 建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。注意:本品治疗慢性稳定性心力衰竭时，必须要有一个剂量滴定阶段，应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加: 1.25mg, 每日1次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至2.5mg，每日1次，继续用药1周，如

成人常用量口服，一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1－2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

下述不良反应按照系统器官分类，发生率定义如下:十分常见(10%)，常见(1%，<10%)，偶见(0. 1%，<1%)，罕见(0.01%，<0.1%)，十分罕见(<0.01%)。神经系统异常：常见:头晕，头痛实。验室检查罕见:甘油三酯升高，肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼异常：罕见:泪液分泌减少(已经考虑患者是否使用了隐形眼镜)，十分罕见：结膜炎。耳和迷路异常：罕见:听力障碍。心脏异常：十分常见:心动过缓(慢性心力衰竭患者中)，常见:既有心力衰竭恶化(慢性心力衰竭患者中)，偶见:房室传导障碍;心动过缓(高血压或心绞痛患者中);既有心力衰竭恶化(高血压或心绞痛患者中)。血管异常：常见:肢端发冷或麻木;低血压，特别在心力衰竭患者中，偶见:体位性低血压，罕见:晕厥。呼吸道异常：偶见:在支气管哮喘患者或有气道阻塞性疾病病史患者中出现支气管痉挛，罕见:过敏性鼻炎。胃肠道异常：常见:主诉胃肠道病症，如恶心、呕吐、腹泻、便秘。肌肉骨骼和结缔组织异常：偶见:肌肉无力和痉挛，罕见:过敏性鼻炎。皮肤异常：罕见:过敏反应，如瘙痒、潮红、皮疹。十分罕见:脱发。-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病，或引起银屑病

1.发生率约有2%-15%。 2.胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）； 3.神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）； 4.本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高； 5.发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见； 6.在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加（约1%）。 7.有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。老年用药：老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

1.本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高； 2.血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数； ②肝功能试验； ③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白； ④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。