辛伐他汀片

马来酸依那普利片

辛伐他汀

本品主要成份为：马来酸依那普利。

湖北恒安芙林药业股份有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20083603

国药准字J20160083

适用于高胆固醇血症，冠心病

本品用于治疗：1.各期原发性高血压。2.肾血管性高血压。3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：(1)提高生存率。(2)延缓症状性心衰的进展。(3)减少因心衰而导致的住院。(4)预防症状性心衰。对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：(1)延缓症状性心衰的进展。(2)减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于：(1)减少心肌梗塞的发生率。(2)减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

1.高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。2.冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。3.协同治疗：对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。4.肾功能不全病人：对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率

本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。1.原发性高血压:根据高血压的严重程度，起始剂量为10毫克(1片)至20毫克(2片)，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10毫克(1片)。治疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20毫克(2片)。常用维持剂量为每日20毫克(2片)。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克(4片)。2.肾血管性高血压:因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用20毫克12片)本品，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药(见下一节)。3.与利尿剂联用治疗高血压:开始服用本品后，可能发生症状性低血压，对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始服用2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，应从剂量15毫克或以下)开始，以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。4.肾功能不全的用量:一般来说，应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和，或

1.对本品任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。3.怀孕或哺乳期妇女。

已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中，马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。 下述副作用与应用马来酸依那普利片有关： 1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2％～3％的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2％的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍，肾衰和少尿罕见。 2.过敏／血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿，但罕见(参阅注意事项)。 3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有： (1)心血管系统心肌梗塞或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。胸痛；心悸；心律失常；心绞痛；雷诺现象。 (2)胃肠道系统肠梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性：黄疸：腹痛：呕吐；消化不良：便秘；厌食；胃炎。 (3)神经系统，精神方面抑郁：精神错乱：嗜睡；失眠；神经过敏：感觉异常：眩晕；异常梦。 (4)呼吸系统肺浸润：支气管痉挛，哮喘：呼吸困难；流涕；咽痛和声嘶。 (5)皮肤多汗：多形性红斑：剥脱性皮炎：St

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症，和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良，如果病人使用本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂，并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例，应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况，如果发现羊水过少，应停止使用本品，除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时，胎儿已遭受到不可逆的损伤。应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察，以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘，腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的，在理论上，可通过换血将其清除。2.哺乳

适用于高胆固醇血症，冠心病

本品用于治疗：1.各期原发性高血压。2.肾血管性高血压。3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：(1)提高生存率。(2)延缓症状性心衰的进展。(3)减少因心衰而导致的住院。(4)预防症状性心衰。对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：(1)延缓症状性心衰的进展。(2)减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于：(1)减少心肌梗塞的发生率。(2)减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。2.在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5％-0.9％的不良反应有疲乏无力、头痛。3.发现肌病的报告很罕见。4.下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市的应用中：(1)瘙痒和贫血。(2)横纹肌溶解和肝炎罕见报导。(3)黄疸。5.包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导：血管神经性水肿，狼疮样综合症，风湿性多发性肌痛，脉管炎，血小板减少症，嗜酸细胞减少症，关节炎，关节痛，麻疹，发烧，发热，潮红，呼吸因难，以及不适。6.实验室检查发现：血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。

尚不明确